我市未收到使用上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针的不良报告
近日,肇庆市发生输液针管折断残留在婴儿血管内的事故。卫生部发出紧急通知,要求暂停使用并全部召回上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。目前我市已经做好相关封存和召回工作,卫生部门暂未收到类似不良报告。 国家药监局 全部召回指定输液针
据媒体报道,近日我省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经查,该院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。随后,卫生部门对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部发生易折断现象。国家药品不良反应监测中心认为此事件可能涉及产品质量问题,性质严重。目前,国家食品药品监督管理局已下发通知,对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。 全市医院 全面暂停使用该产品
我市卫生局在本月15日向全市各医疗机构转发卫生部要求立即暂停使用该厂家生产的此类静脉输液针的通知。我市卫生局医政科接到各医疗机构使用的输液针情况报告时发现,三水区和南海区个别民营医院有使用过达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针的记录,不过从未发生过折断现象。目前医院方面已全面暂停使用该厂家生产的一次性使用静脉输液针,并配已合完成召回工作。截至记者发稿时,我市卫生部门暂未收到因使用该厂家生产的一次性使用静脉输液针而发现不良反应的报告。
此外,我市药监部门也在本月15日对全市的医疗机构进行排查并要求各单位要对有关产品购用情况进行清查核实,对库存的产品立即进行清点封存并退货,“通过全市排查,在我市一级以上(含一级)非营利性的医疗机构中未发现有使用该厂家生产的一次性使用静脉输液针。”市食品药品监督管理局的相关负责人说,目前已经要求三水区和南海区的药监部门监督有使用过该厂家生产的一次性使用静脉输液针的民营医院做好相关封存和召回工作。 |